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  • 1
    Article
    Article
    2019
    ISSN: 1867-5905 
    Language: German
    In: Wirtschaftsinformatik & Management, 2019-02-11, Vol.11 (1), p.43-44
    Subject(s): IT in Business ; Business and Management
    ISSN: 1867-5905
    E-ISSN: 1867-5913
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Source: © ProQuest LLC All rights reserved〈img src="https://exlibris-pub.s3.amazonaws.com/PQ_Logo.jpg" style="vertical-align:middle;margin-left:7px"〉
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 2
    Language: German
    In: Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, 2019-06-01, Vol.62 (6), p.690-696
    Description: Die Freiheit der Wissenschaft ist verfassungsrechtlich umfassend geschützt, jeder Eingriff bedarf der Rechtfertigung. Der Einbindung von Ethikkommissionen in den Forschungsprozess liegt eine umfassende Abwägung der Wissenschaftsfreiheit mit entgegenstehenden Rechtsgütern wie Leben, Gesundheit und Selbstbestimmung von Studienteilnehmern zugrunde. Dem wird hier in zwei Bereichen nachgegangen. Zunächst werden klinische Prüfungen im Arzneimittelmittel- und Medizinprodukterecht, d. h. in Regelungsbereichen erörtert, in denen Aufgaben und Befugnisse der Kommissionen in den Einzelheiten normativ festgelegt sind. Aufgrund der europäischen Gesetzgebung werden die Bestimmungen jetzt grundlegend verändert. Sodann werden Ethikkommissionen zur Befassung mit sogenannten freien Studien im universitären Forschungsbereich behandelt, die nicht unter die Regelungen des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes fallen und deren Tätigkeit stattdessen im Wesentlichen auf der universitären Selbstverwaltung beruht. Am Beispiel der Statistik wird dann aufgezeigt, wie eine notwendige und legitime Beurteilung wissenschaftlicher Projekte von einer pauschalen „Ethisierung“ derselben abzugrenzen ist. Schließlich wird die Thematik aus einer philosophischen Perspektive beleuchtet.Our constitutional order provides comprehensive protection of the freedom of scientific research; any interference with this freedom requires justification. With regard to the obligatory involvement of ethics committees in the research process, this justification is based on a careful balancing of scientific freedom on one hand and the legal interests of study participants, such as the protection of life, health, and self-determination, on the other. How this is achieved, and with what results, is shown below for two areas. The first of these are clinical trials in pharmaceutical and medicinal product law, which are subject to extensive regulations regarding the involvement of ethics committees. Following the amendments at European level, this area has been comprehensively restructured, in particular with regard to the function and importance of ethics committees. Subsequently, the role of ethics committees in university research is discussed as far as this research is not regulated by the German Medicines Act (AMG) and the German Act on Medical Devices (MPG), but instead is mostly subject to university self-government. It is shown, using statistics as an example, that a line must be drawn between legitimate control of scientific research and a sweeping “ethicization” of science. To conclude, this very boundary is examined from a philosophical perspective.
    Subject(s): Public Health ; General Practice / Family Medicine ; Clinical trials ; Wissenschaftsfreiheit ; Statistics ; Universitäre Selbstverwaltung ; Pharmaceutical law ; Arzneimittelrecht ; Medicine & Public Health ; University self-government ; Klinische Prüfungen ; Freedom of scientific research ; Statistik
    ISSN: 1436-9990
    E-ISSN: 1437-1588
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Source: © ProQuest LLC All rights reserved〈img src="https://exlibris-pub.s3.amazonaws.com/PQ_Logo.jpg" style="vertical-align:middle;margin-left:7px"〉
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 3
    Language: German
    Description: In ihrer 6. Auflage reagiert die Einführung auf die grundlegende Reform des europäischen Datenschutzrechts. Im Fokus stehen hierbei die Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) und die Richtlinie für den Bereich Justiz und Inneres (DSRL-JI); ebenso wird bereits ein Ausblick auf die geplante ePrivacy-Verordnung gegeben. Und auch auf nationaler Ebene wird das neue Datenschutzrecht, insbesondere das BDSG n. F., ausführlich erörtert. Seit jeher basiert die Einführung auf einer ganzheitlichen Betrachtung von Datenschutz und Informationsfreiheit, die Voraussetzung für Vertrauen und Dialogbereitschaft in Staat und Gesellschaft sind. In der Neuauflage befasst sich das Buch wieder mit den aktuellen Herausforderungen, die mit der vernetzten Datenverarbeitung durch Private einhergehen, sowie mit Maßnahmen der inneren Sicherheit und des Sozialdatenschutzes. In Ergänzung des rechtlichen Datenschutzes werden die Grundlagen der IT-Sicherheit behandelt, die für einen technischen Datenschutz maßgebend sind. Die Einführung bietet einen umfassenden Überblick über das reformierte Datenschutzrecht sowohl für Studierende als auch für Datenschutzpraktikerinnen und -praktiker.
    Subject(s): Capacity Planning ; Business
    Source: De Gruyter eBooks
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 4
    Language: English
    In: Medizinrecht, 2016-09-01, Vol.34 (9), p.660
    Description: To access, purchase, authenticate, or subscribe to the full-text of this article, please visit this link: http://dx.doi.org/10.1007/s00350-016-4379-x
    ISSN: 0723-8886
    E-ISSN: 1433-8629
    Source: Beck-Online. Die Datenbank
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 5
    Article
    Article
    2015
    ISSN: 0723-8886 
    Language: English
    In: Medizinrecht, 2015-05-01, Vol.33 (5), p.349
    ISSN: 0723-8886
    E-ISSN: 1433-8629
    Source: Beck-Online. Die Datenbank
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 6
    Article
    Article
    2014
    ISSN: 0723-8886 
    Language: English
    In: Medizinrecht, 2014-07-01, Vol.32 (7), p.493
    ISSN: 0723-8886
    E-ISSN: 1433-8629
    Source: Beck-Online. Die Datenbank
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 7
    Language: English
    In: Medizinrecht, 2013-06-01, Vol.31 (6), p.337
    Subject(s): Outsourcing
    ISSN: 0723-8886
    E-ISSN: 1433-8629
    Source: Beck-Online. Die Datenbank
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 8
    Language: English
    In: Medizinrecht, 2016-09-01, Vol.34 (9), p.649
    Description: To access, purchase, authenticate, or subscribe to the full-text of this article, please visit this link: http://dx.doi.org/10.1007/s00350-016-4382-2
    Subject(s): Big data ; Medical informatics
    ISSN: 0723-8886
    E-ISSN: 1433-8629
    Source: Beck-Online. Die Datenbank
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 9
    Language: German
    In: Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz, 2019-05-02, Vol.62 (6), p.690-696
    Description: Our constitutional order provides comprehensive protection of the freedom of scientific research; any interference with this freedom requires justification. With regard to the obligatory involvement of ethics committees in the research process, this justification is based on a careful balancing of scientific freedom on one hand and the legal interests of study participants, such as the protection of life, health, and self-determination, on the other. How this is achieved, and with what results, is shown below for two areas. The first of these are clinical trials in pharmaceutical and medicinal product law, which are subject to extensive regulations regarding the involvement of ethics committees. Following the amendments at European level, this area has been comprehensively restructured, in particular with regard to the function and importance of ethics committees. Subsequently, the role of ethics committees in university research is discussed as far as this research is not regulated by the German Medicines Act (AMG) and the German Act on Medical Devices (MPG), but instead is mostly subject to university self-government. It is shown, using statistics as an example, that a line must be drawn between legitimate control of scientific research and a sweeping "ethicization" of science. To conclude, this very boundary is examined from a philosophical perspective.
    E-ISSN: 1437-1588
    Source: Alma/SFX Local Collection
    Source: © ProQuest LLC All rights reserved〈img src="https://exlibris-pub.s3.amazonaws.com/PQ_Logo.jpg" style="vertical-align:middle;margin-left:7px"〉
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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  • 10
    Article
    Article
    2011
    ISSN: 0929-0273 
    Language: English
    In: European journal of health law, 2011, Vol.18 (1), p.1-8
    ISSN: 0929-0273
    E-ISSN: 1571-8093
    Source: Academic Search Ultimate
    Source: HeinOnline Law Journal Library
    Library Location Call Number Volume/Issue/Year Availability
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